चिकित्सा टाइटेनियम 3D प्रिंटेड पार्ट्स: RFQ और निरीक्षण समीक्षा

चिकित्सा टाइटेनियम 3D प्रिंटेड पार्ट्स को साधारण टाइटेनियम प्रोटोटाइप से अलग RFQ समीक्षा की आवश्यकता होती है क्योंकि खरीदार आमतौर पर ट्रेसबिलिटी, सफाई योग्य सतहें, स्थिर आयाम और दस्तावेज़ीकृत निरीक्षण की मांग करता है। पहला निर्णय यह नहीं है कि क्या टाइटेनियम को प्रिंट किया जा सकता है। बल्कि यह है कि क्या पार्ट एक प्रोटोटाइप है, सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट कंपोनेंट है, टेस्ट फिक्स्चर है, नॉन-इम्प्लांट कंपोनेंट है, या इम्प्लांट जैसी ज्यामिति है जिसके लिए ग्राहक-नियंत्रित सत्यापन की आवश्यकता है।

Neway इस प्रकार के अनुरोध की समीक्षा विनिर्माण सहायता और नियामक जिम्मेदारी को अलग करके करता है। हम टाइटेनियम एडिटिव मैन्युफैक्चरिंग, ग्रेड 23 सामग्री चयन, CNC फिनिशिंग, सतह उपचार, हीट ट्रीटमेंट, HIP, और निरीक्षण दायरे की समीक्षा में सहायता कर सकते हैं। हम खरीदार की चिकित्सा, जैविक, नियामक, या नैदानिक सत्यापन को प्रतिस्थापित नहीं करते हैं। उन आवश्यकताओं को खरीदार के ड्राइंग, स्पेसिफिकेशन और स्वीकृति योजना से आना चाहिए।

यह लेख खरीदारों को कस्टम टाइटेनियम 3D प्रिंटेड पार्ट्स के लिए कोटेशन-रेडी पैकेज तैयार करने में मदद करता है। सबसे उपयोगी RFQ पार्ट फ़ंक्शन, सामग्री ग्रेड, महत्वपूर्ण सतहें, सफाई पहुंच, निरीक्षण रिकॉर्ड, और यह परिभाषित करता है कि किन क्षेत्रों को प्रिंटिंग के बाद जैसा-का-तैसा (as-printed), मशीन किया हुआ, पॉलिश किया हुआ, या उपचारित रहना चाहिए।

किस प्रकार के चिकित्सा टाइटेनियम पार्ट का कोटेशन दिया जा रहा है

एक ही टाइटेनियम ज्यामिति बहुत अलग खरीद निर्णयों का प्रतिनिधित्व कर सकती है। एक अवधारणा प्रोटोटाइप को केवल बुनियादी आयामी समीक्षा और दृश्यमान सतह सफाई की आवश्यकता हो सकती है। एक सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट कंपोनेंट को पॉलिश की गई पकड़ या संपर्क सतहें, थ्रेड गुणवत्ता, किनारे के.break नियंत्रण, और सामग्री दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकता हो सकती है। एक टेस्ट फिक्स्चर को स्थिर डेटम और बार-बार असेंबली सटीकता की आवश्यकता हो सकती है, लेकिन रोगी-संपर्क डिवाइस जैसी सतह साक्ष्य की नहीं।

इम्प्लांट जैसी ज्यामिति को अतिरिक्त सावधानी के साथ संभाला जाना चाहिए। लैटिस, पोर्स, या रोगी-विशिष्ट आकार प्रिंट करने योग्य हो सकते हैं, लेकिन Neway उन्हें सत्यापित इम्प्लांट उत्पादों के रूप में नहीं मानना चाहिए। खरीदार को खरीदार-प्रदान किए गए चिकित्सा मानक, सत्यापन सीमा, सफाई आवश्यकता, और स्वीकृति मानदंड प्रदान करने होंगे। सोर्सिंग के लिए, यह अंतर एक प्रोटोटाइप कोटेशन को समाप्त चिकित्सा-उपकरण अनुमोदन पैकेज के रूप में गलत समझे जाने से रोकता है।

चिकित्सा और स्वास्थ्य देखभाल खरीदार अक्सर चिकित्सा और स्वास्थ्य देखभाल समाधान पेज से शुरू करते हैं, लेकिन विनिर्माण मार्ग आमतौर पर टाइटेनियम 3D प्रिंटिंग, Ti-6Al-4V ELI ग्रेड 23, CNC फिनिशिंग, हीट ट्रीटमेंट, और सतह उपचार से जुड़ता है।

ग्रेड 23, ग्रेड 5, और CP टाइटेनियम परस्पर विनिमेय नहीं हैं

ग्रेड 23 टाइटेनियम, जिसे Ti-6Al-4V ELI के रूप में भी वर्णित किया गया है, आमतौर पर तब अनुरोध किया जाता है जब खरीदारों को अतिरिक्त-कम-इंटरस्टिशियल टाइटेनियम मिश्र धातु मार्ग की आवश्यकता होती है। ग्रेड 5 Ti-6Al-4V कई कार्यात्मक टाइटेनियम पार्ट्स, फिक्स्चर और नॉन-इम्प्लांट कंपोनेंट के लिए व्यावहारिक हो सकता है। CP टाइटेनियम पर चर्चा की जा सकती है जहां उच्च-शक्ति मिश्र धातु व्यवहार की तुलना में संक्षारण व्यवहार या लचीलापन अधिक महत्वपूर्ण होता है। RFQ में केवल टाइटेनियम के लिए पूछने के बजाय ड्राइंग द्वारा आवश्यक ग्रेड को बताना चाहिए।

सामग्री चयन पाउडर उपलब्धता, प्रक्रिया मार्ग, हीट ट्रीटमेंट समीक्षा, HIP चर्चा, और निरीक्षण रिकॉर्ड को भी प्रभावित करता है। यदि ड्राइंग में ग्रेड 23 का नाम है, तो कोटेशन में चुपचाप ग्रेड 5 को प्रतिस्थापित नहीं करना चाहिए। यदि खरीदार अभी भी सामग्री का मूल्यांकन कर रहा है, तो कोटेशन सामग्री उपलब्धता और इंजीनियरिंग समीक्षा के अधीन, ग्रेड 23 और ग्रेड 5 को वैकल्पिक लाइनों के रूप में अलग कर सकता है।

सतह की स्थिति और सफाई पहुंच व्यावहारिक मार्ग को नियंत्रित करती है

चिकित्सा टाइटेनियम 3D प्रिंटेड पार्ट्स में अक्सर ऐसी सतहें होती हैं जिन्हें सभी को एक ही तरीके से उपचारित नहीं किया जा सकता है। गैर-संपर्क क्षेत्रों में जैसा-प्रिंटेड (as-printed) सतहें स्वीकार्य हो सकती हैं, जबकि मिलान चेहरे, हैंडल, बोर्स, थ्रेडेड छेद, सीलिंग लैंड्स, और साफ किए गए संपर्क क्षेत्रों को CNC मशीनिंग, पॉलिशिंग, ब्लैस्टिंग, या अन्य सतह उपचार की आवश्यकता हो सकती है। एक पोर्स या लैटिस सतह जानबूझकर हो सकती है, लेकिन यह सफाई पहुंच और निरीक्षण अपेक्षाओं को भी बदल देती है।

बंद गुहाएं, अंधा पाउडर ट्रैप, संकीर्ण आंतरिक चैनल, और खुरदरे गर्त कोटेशन जारी करने से पहले समीक्षा किए जाने चाहिए। यदि पाउडर हटाना या सफाई सत्यापन कठिन है, तो Neway डिज़ाइन परिवर्तन, एक्सेस होल, फीचर सरलीकरण, या एक अलग विनिर्माण मार्ग का सुझाव दे सकता है। सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट और फिक्स्चर के लिए, किनारों, बर-संवेदनशील क्षेत्रों, और हाथ-संपर्क सतहों को कॉस्मेटिक क्षेत्रों से अलग चिह्नित किया जाना चाहिए।

इस संदर्भ में सतह उपचार एक सजावट नोट नहीं है। खरीदार को यह पहचानना चाहिए कि कौन सी सतहें कार्यात्मक हैं, कौन सी कॉस्मेटिक हैं, कौन सी मास्क्ड हैं, और किन्हें फिनिशिंग के बाद निरीक्षण की आवश्यकता है। संबंधित फिनिशिंग कार्य में सतह उपचार, CNC मशीनिंग, और अंतिम सफाई के बाद निरीक्षण शामिल हो सकता है।

अंतिम चिकित्सा निरीक्षण से पहले पोस्ट-प्रोसेसिंग अनुक्रम

ऑपरेशन का क्रम.purchase order से पहले तय किया जाना चाहिए। एक टाइटेनियम प्रिंटेड ब्लैंक को आक्रामक सपोर्ट हटाने से पहले स्ट्रेस रिलीफ की आवश्यकता हो सकती है। जब आंतरिक घनत्व, थकान-संवेदनशील उपयोग, दबाव जोखिम, या खरीदार स्पेसिफिकेशन इसे स्वीकृति का हिस्सा बनाता है तो HIP पर चर्चा की जा सकती है। CNC मशीनिंग को आमतौर पर डेटम सतहों, थ्रेड्स, बोर्स, सीट्स, और इंटरफेस को तापीय गति पर विचार करने के बाद फिनिश करना चाहिए।

यदि पार्ट में पतली दीवारें, लंबी बांहें, सपोर्ट-भारी क्षेत्र, या असममित ज्यामिति है, तो सपोर्ट हटाने से पहले CMM जांच से पहले आयाम बदल सकते हैं। डेटम पैड और मशीनिंग टैब उपयोगी हो सकते हैं, लेकिन उन्हें ऐसे स्थान पर रखा जाना चाहिए जहां वे कार्यात्मक सतहों को नुकसान न पहुंचाएं या निरीक्षण को भ्रमित न करें। RFQ में यह बताना चाहिए कि क्या एक सरलीकृत प्रोटोटाइप मार्ग स्वीकार्य है या apakah खरीदार को पहले लॉट से उत्पादन-इरादा अनुक्रम की आवश्यकता है।

निरीक्षण रिकॉर्ड को स्वीकृति जोखिम से मेल खाना चाहिए

चिकित्सा टाइटेनियम 3D प्रिंटेड पार्ट्स के लिए निरीक्षण को जोखिम और खरीदार आवश्यकता द्वारा स्कोप किया जाना चाहिए। सामग्री प्रमाणपत्र, बिल्ड रिकॉर्ड, हीट-ट्रीटमेंट रिकॉर्ड, HIP रिकॉर्ड, आयामी निरीक्षण, सतह समीक्षा, और सफाई-संबंधित साक्ष्य हर कोटेशन पर नहीं होते हैं। एक टेस्ट फिक्स्चर को डेटम और बोर्स के लिए CMM डेटा की आवश्यकता हो सकती है, जबकि एक प्रोटोटाइप को केवल ड्राइंग-स्तरीय आयामी जांच की आवश्यकता हो सकती है। एक नियंत्रित चिकित्सा परियोजना से जुड़े कंपोनेंट को खरीदार के मानक के खिला आपूर्ति किए गए अधिक विस्तृत दस्तावेज़ीकरण पैकेज की आवश्यकता हो सकती है।

आंतरिक ज्यामिति, पाउडर हटाने की चिंताओं, लैटिस क्षेत्रों, या छिपे हुए रास्तों के लिए CT निरीक्षण पर चर्चा की जा सकती है, लेकिन इसे केवल तभी कोट किया जाना चाहिए जब खरीदार को उस साक्ष्य की आवश्यकता हो। CMM मशीन किए गए बाहरी डेटम, बोर्स, स्थिति सहनशीलता, और असेंबली इंटरफेस के लिए अधिक उपयोगी है। दृश्य निरीक्षण और सतह नोट्स बर, सपोर्ट-हटाने के निशान, पॉलिशिंग सीमा, और सुरक्षित सतहों को परिभाषित करने चाहिए।

Neway की भूमिका आपूर्ति किए गए ड्राइंग और स्पेसिफिकेशन के खिला कोटेशन देना और विनिर्माण करना है। खरीदार यह तय करने के लिए जिम्मेदार रहता है कि चिकित्सा, नियामक, या ग्राहक योग्यता के लिए कौन से रिकॉर्ड आवश्यक हैं। यह सीमा ऑर्डर जारी होने से पहले स्पष्ट होनी चाहिए।

चिकित्सा टाइटेनियम प्रोटोटाइप और छोटे बैच कार्य के लिए कोटेशन इनपुट

एक विश्वसनीय टाइटेनियम 3D प्रिंटिंग कोटेशन के लिए, STEP मॉडल, वर्तमान 2D ड्राइंग, सामग्री ग्रेड, मात्रा, संशोधन स्तर, प्रोटोटाइप या कम-वॉल्यूम चरण, और आवेदन विवरण भेजें। महत्वपूर्ण आयाम, डेटम संदर्भ, मशीन किए गए चेहरे, थ्रेड्स, बोर्स, सीलिंग सतहें, हाथ-संपर्क क्षेत्र, पोर्स क्षेत्र, लैटिस जोन, और उन सतहों को चिह्नित करें जिन्हें सपोर्ट मार्क्स से मुक्त रहना चाहिए।

साथ ही आवश्यक पोस्ट-प्रोसेसिंग बताएं: स्ट्रेस रिलीफ, हीट ट्रीटमेंट, HIP, CNC मशीनिंग, EDM, पॉलिशिंग, ब्लैस्टिंग, यदि खरीदार द्वारा निर्दिष्ट है तो पासिवेशन जैसा सतह उपचार, CMM, CT, सामग्री रिकॉर्ड, आयामी रिपोर्ट, या अन्य दस्तावेज़ीकरण। यदि किसी आवश्यकता का केवल मूल्यांकन किया जा रहा है, तो इसे एक वैकल्पिक कोटेशन लाइन के रूप में मांगें। यदि यह स्वीकृति के लिए अनिवार्य है, तो इसे ड्राइंग या खरीद स्पेसिफिकेशन पर रखें।

सबसे उपयोगी RFQ प्रोटोटाइप सीखने को समाप्त-पार्ट स्वीकृति से अलग करता है। यह खरीदारी को एक प्रिंटेड टाइटेनियम प्रोटोटाइप, एक मशीन किए गए कार्यात्मक नमूने, और एक दस्तावेज़ीकृत कम-वॉल्यूम कंपोनेंट की तुलना करने देता है, यह माने बिना कि हर चिकित्सा टाइटेनियम आकार में वही सत्यापन भार होता है।

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